Вакцына Спутник V

Вынікі 3-й фазы даследаванняў "Спутник V" апублікаваны ў The Lancet

57
(абноўлена 17:10 02.02.2021)
Усяго тры вакцыны ў свеце, у тым ліку "Спутник V", валодаюць эфектыўнасцю звыш 90%, пры гэтым "Спутник V" пераўзыходзіць іншыя вакцыны ў гэтай катэгорыі ў бяспецы і праверанасці платформы.

МІНСК, 2 лют – Sputnik. Навуковы часопіс The Lancet апублікаваў вынікі трэцяй фазы клінічных даследаванняў расійскай вакцыны ад каронавіруса "Спутник V", паведаміў Расійскі фонд прамых інвестыцый (РФПІ).

Міністэрства аховы здароўя Расіі зарэгістравала "Спутник V" у жніўні 2020 года. Вакцыну распрацаваў НІЦЭМ імя Гамалеі пры падтрымцы РФПІ. Яе стварылі на добра вывучанай платформе адэнавірусных вектараў чалавека. Гэта першы ў свеце зарэгістраваны прэпарат для прафілактыкі COVID-19.

"НІЦЭМ Гамалеі і РФПІ аб'яўляюць аб публікацыі ў The Lancet, адным з найстарэйшых і найбольш паважаных медыцынскіх часопісаў свету, вынікаў фазы III клінічнага даследавання вакцыны "Спутник V", якія пацвярджаюць яе высокую эфектыўнасць і бяспеку", - заявілі ў фондзе.

Генеральны дырэктар РФПІ Кірыл Дзмітрыеў назваў публікацыю вялікай падзеяй у барацьбе з пандэміяй.

"Дадзеныя, апублікаваныя часопісам The Lancet, даказваюць, што "Спутник V"- не проста першая ў свеце зарэгістраваная вакцына, але таксама адна з лепшых. Яна цалкам абараняе супраць цяжкіх выпадкаў захворвання на каронавірус паводле дадзеных, сабраных і ацэненых незалежнымі экспертамі, і апублікаваных у часопісе The Lancet", - адзначыў ён.

Вакцына для чалавецтва

Па словах дырэктара НІЦЭМ ім. Н.Ф. Гамалеі Аляксандра Гінцбурга, публікацыя міжнароднай экспертнай ацэнкі вынікаў клінічных даследаванняў "Спутник V" з'яўляецца вялікім поспехам у глабальным супрацьстаянні пандэміі.

"Бяспека і высокая эфектыўнасць расійскай вакцыны пацвярджаюцца прадстаўленымі дакладнымі навуковымі дадзенымі, і я рады павіншаваць увесь калектыў Цэнтра ім. Гамалеі з гэтым выбітным дасягненнем. На аснове адэнавірусаў чалавека створаны ўжо некалькі вакцын, і гэты інструмент з'яўляецца адным з найбольш перспектыўных для стварэння новых прэпаратаў у будучыні", - упэўнены Гінцбург.

"Усяго тры вакцыны ў свеце, у тым ліку "Спутник V", валодаюць эфектыўнасцю звыш 90%, пры гэтым "Спутник V" пераўзыходзіць іншыя вакцыны ў гэтай катэгорыі ў бяспецы і праверанасці платформы, лёгкасці транспарціроўкі дзякуючы тэмпературнаму рэжыму +2… +8 градусаў і больш даступнай цане. "Спутник V" - вакцына для ўсяго чалавецтва", - дадаў Дзмітрыеў.

Навуковы часопіс The Lancet апублікаваў вынікі III фазы клінічных даследаванняў расійскай вакцыны "Спутник V".

"Спутник V" зарэгістравалі ўжо ў 16 краінах: Расіі, Беларусі, Сербіі, Аргентыне, Балівіі, Алжыры, Палестыне, Венесуэле, Парагваі, Туркменістане, Венгрыі, ААЭ, Іране, Рэспубліцы Гвінея, Тунісе і Арменіі. Таксама працэс рэгістрацыі вакцыны ініцыяваны Еўрапейскім агенцтвам па лекавых сродках (ЕМА) і Сусветнай арганізацыі аховы здароўя (СААЗ).

Вынікі фазы III

У ходзе трэцяй фазы клінічных даследаванняў "Спутник V" прадэманстраваў высокія паказчыкі эфектыўнасці, імунагеннасці і бяспекі.

Намеснік старшыні Савета бяспекі РФ, старшыня Единой России Дзмітрый Мядзведзеў
© Sputnik / Екатерина Штукина

Эфектыўнасць вакцыны склала 91,6% на аснове аналізу дадзеных 19 866 добраахвотнікаў, якія атрымалі першую і другую ін'екцыю вакцыны або плацэба. На момант дасягнення фінальнай кантрольнай кропкі было 78 пацверджаных выпадкаў захворвання на каронавірус.

У той жа час эфектыўнасць AstraZeneca - 62,1%, Sinovac - 50,4%, Sinopharm - 79,3%. Зараз камбінацыя з адным з двух кампанентаў "Спутник V" дапамагае кампаніі AstraZeneca павысіць эфектыўнасць яе вакцыны з 62,1% да больш высокага ўзроўню.

Важным фрагментам даследавання стаў удзел добраахвотнікаў старэйшых за 60 гадоў (самаму сталаму ўдзельніку ў групе вакцыны было 87 гадоў, а ў групе плацэба - 84 гады). Паказчыкі бяспекі для пажылых людзей апынуліся высокімі. Эфектыўнасць для 2 144 добраахвотнікаў ва ўзросце старэй за 60 гадоў склала 91,8% і статыстычна не адрознівалася ад дадзеных, атрыманых у групе добраахвотнікаў 18-60 гадоў.

"Згодна з рэцэнзаванымі вынікамі даследавання, вакцына дае поўную абарону ад цяжкіх выпадкаў захворвання на новую каронавірусную інфекцыю. Усе 20 пацверджаных цяжкіх выпадкаў захворвання на каронавірус былі зарэгістраваны ў групе плацэбо і ніводнага - у групе атрымаўшых вакцыну", - падкрэслілі ў РФПІ.

У больш чым 98% добраахвотнікаў у групе вакцыны сфармаваўся гумаральны імунны адказ і ў 100% - клеткавы імунны адказ.

Даследаванне паказала, што ўзровень віруснейтралізуючых антыцелаў у добраахвотнікаў, вакцынаваных прэпаратам "Спутник V", у 1,3-1,5 разы больш, чым узровень антыцел у пацыентаў, якія перахварэлі на каронавірус. Іншыя вакцыны прадэманстравалі практычна такой жа або меншы ўзровень антыцел у параўнанні з узроўнем перахварэлых на каронавірус людзей, паведамілі РІА Навіны ў РФПІ.

"Спутник V" таксама прадэманстраваў высокія паказчыкі бяспекі. Большасць непажаданых з'яў (94%) працякалі ў лёгкай форме. Адсутнічалі моцныя алергічныя рэакцыі і анафілактічны шок. Пры гэтым, узровень сур'ёзных непажаданых з'яў аказаўся больш нізкім у групе вакцынаваных, чым у іншых вакцын: "Спутник V" - 0,27% (у працэнтах ад колькасці вакцынаваных), AstraZeneca - 0,66%, Pfizer - 0,58%, Moderna - 0,97%. Высновы Незалежнага камітэта па маніторынгу дадзеных пацвердзілі адсутнасць непажаданых з'яў, звязаных з вакцынацыяй.

Перавагі "Спутник V"

"Спутник V" - адна з трох у свеце вакцын з эфектыўнасцю вышэй за 90%. Пры гэтым у яго ёсць шэраг пераваг:

  • добра вывучаная і высокаэфектыўная платформа адэнавірусных вектараў чалавека, даказаўшая бяспеку на працягу дзесяцігоддзяў;
  • нізкая цана у параўнанні з вакцынамі на іншых платформах (менш за дзесяць долараў за дозу, што ў два-тры разы танней, чым у іншых вакцын з эфектыўнасцю вышэй за 90%);
  • меней жорсткія патрабаванні да транспарціроўкі з тэмпературным рэжымам +2 … +8 градусаў Цэльсія, што забяспечвае прастату лагістыкі па ўсім свеце.

Бяспека вакцын на аснове адэнавірусаў чалавека пацверджана больш чым у 75 міжнародных публікацыях і ў 250 клінічных даследаваннях, праведзеных у свеце на працягу двух дзесяцігоддзяў (пры гэтым гісторыя выкарыстання адэнавірусаў чалавека ў складзе вакцын пачалася з 1953 года).

Адэнавірусныя вектары - гэта генетычна мадыфікаваныя вірусы звычайнай прастуды, якія не здольны размнажацца ў чалавечым арганізме. Пры выкарыстанні вакцыны "Спутник V" у арганізм не трапляе сам каронавірус, вакцына змяшчае толькі генетычную інфармацыю часткі яго знешняй бялковай абалонкі - так званыя "шыпы", якія ўтвараюць "карону". Гэта цалкам выключае магчымасць заражэння з прычыны вакцынацыі, дазваляючы пры гэтым сфармаваць ўстойлівы імунны адказ.

Выкарыстанне двух розных вектараў, заснаваных на чалавечых адэнавірусах сератыпаў Ad5 and Ad26, дазваляе сфарміраваць больш эфектыўную абарону ад каронавіруса ў параўнанні з вакцынамі, якія ўжываюць адзін і той жа вектар для двух уколаў. Дзякуючы выкарыстанню двух розных вектараў у вакцыны "Спутник V" не назіраецца магчымы нейтралізуючы эфект, што дазваляе сфарміраваць доўгі і больш працяглы імунны водгук.

Эксперты вітаюць вынікі трэцяй фазы

Большасць экспертаў у заходніх краінах станоўча ўспрынялі публікацыю ў Ланцэт і адзначылі эфектыўнасць, бяспеку і лёгкасць у лагістыцы расійскай вакцыны.

"Прадстаўленыя тут вынікі гранічна відавочныя, а навуковыя прынцыпы пераканаўча прадэманстраваны. Гэта значыць, што яшчэ адна вакцына зараз можа ўліцца ў шэрагі супраціўлення бушуючай пандэміі каронавіруснай інфекцыі", - заявілі брытанскія навукоўцы Іан Джонс з Універсітэта Рэдынга і Полі Рой з Лонданскай школы гігіены і трапічнай медыцыны.

"Вакцына на 100% эфектыўная ў прадухіленні сур'ёзных выпадкаў захворвання або смерці, і гэта з'яўляецца найбольш важным параметрам - мы ўсе зможам справіцца з лёгкім насмаркам, галоўнае, не апынуцца ў бальніцы і не мець сур'ёзных ускладненняў", - заявіла Хільдэгунд Эртл, доктар медыцыны з Цэнтра вакцын і імунатэрапіі ў Інстытуце Вістар ў ЗША.

Эртл адзначыла, што нават пасля першай ін'екцыі "Спутник V" узровень абароны ад захворвання склаў 87,6%. Такім чынам, яна больш эфектыўная, чым вакцыны кампаній AstraZeneca або Johnson & Johnson. "Спутник V", які, у адрозненне ад гэтак жа эфектыўных РНК-вакцын Pfizer і Moderna, можна захоўваць у халадзільніку, будзе мець велізарнае значэнне для барацьбы з глабальнай пандэміяй COVID-19, упэўненая яна.

"Гэта, несумненна, добрая навіна, паколькі гэтую вакцыну з двайной формулай параўнальна лёгка вырабляць і ўкараняць ва ўмовах чаканага глабальнага недахопу вакцын і лагістычных праблем пры распаўсюджванні і пачатку вакцынацыі шарагам больш адчувальных да тэмпературнага рэжыму вакцын, нядаўна дазволеных для выкарыстання ў надзвычайных сітуацыях", - сказаў Сэсіл Чаркінскі, дырэктар па даследаваннях французскага Нацыянальнага інстытута аховы здароўя і медыцынскіх даследаванняў Inserm.

Дэвід Лівермор, прафесар медыцынскай мікрабіялогіі Універсітэта Усходняй Англіі, адзначыў, што "Спутник V" "з'яўляецца першай вакцынай на аснове адэнавіруснага вектара чалавека, якая дасягнула парога эфектыўнасці ў 90%, як і вакцыны Pfizer і Moderna, створаныя на аснове тэхналогіі мРНК.

"У цяперашні час свету патрэбны ўсе добрыя вакцыны супраць COVID-19, якія ён можа атрымаць", - сказаў на заканчэнне Лівермор.

Чытайце таксама:

57
Тэги:
Расія, Міністэрства аховы здароўя, Вакцынацыя, каронавірус
Тэмы:
Расійскія вакцыны ад каронавіруса (60)
ПЦР-тэсты, архіўны фотаздымак

Свежая статыстыка па COVID-19: 1 279 захварэлых за суткі

32
(абноўлена 17:01 24.02.2021)
За ўвесь перыяд пандэміі ў Беларусі памерлі амаль дзве тысячы чалавек з выяўленай каронавіруснай інфекцыяй.

МІНСК, 24 лют – Sputnik. За суткі ў Беларусі зарэгістраваны 1 279 пацыентаў з каронавіруснай інфекцыяй - на 307 чалавек больш, чым учора.

Па дадзеных прэс-службы Міністэрства аховы здароўя, за мінулыя 24 гадзіны з устаноў аховы здароўя выпісаны 1 444 чалавекі.

"Усяго, ад пачатку пандэміі, у Беларусі былі зарэгістраваны 281 707 чалавек са станоўчым тэстам на COVID-19. Паправіліся 271 733 пацыенты, у якіх раней быў пацверджаны дыягназ COVID-19", - гаворыцца ў паведамленні ведамства.

За ўвесь перыяд распаўсюджвання каронавіруса на тэрыторыі рэспублікі памерлі 1 939 пацыентаў з выяўленай інфекцыяй COVID-19 (+9 за суткі).

Усяго ў краіне праведзены амаль пяць мільёнаў тэстаў на COVID-19, за мінулыя 24 гадзіны - больш за 17 тысяч ПЦР даследаванняў.

Вакцынацыя ад каронавіруса ў Беларусі

Прышчапляць ад COVID-19 у Беларусі пачалі 29 снежня: першымі ўколы расійскай вакцынай "Спутник V" атрымалі медработнікі 5-й гарадской клінічнай паліклінікі. 19 студзеня ў краіне стартавала масавая вакцынацыя персаналу бальніц і паліклінік, цяпер усё медыкі атрымалі другі кампанент вакцыны.

На мінулым тыдні ў краіне адкрыўся папярэдні запіс на прышчэпку супраць COVID-19. Усеагульная масавая вакцынацыя ў Беларусі па планах павінна пачацца ў красавіку. Прыкладна ў сакавіку-красавіку ў краіне таксама запрацуе вытворчасць вакцыны ад каронавіруса "Спутник V". Беларусь плануе штомесяц выпускаць па 500 тысяч доз расійскай вакцыны.

Раней прэзідэнт Беларусі Аляксандр Лукашэнка паведаміў, што беларуская вакцына будзе гатова да восені.

Вынікі падводзіць пакуль рана

Міністр аховы здароўя Дзмітрый Піневіч ў сераду заявіў, што канчатковыя вынікі ў барацьбе з пандэміяй будуць падведзены пасля завяршэння эпідэмічнага сезона, аднак казаць пра гэта пакуль рана, бо ў Беларусі зараз фіксуецца толькі другая хваля.

Паводле яго слоў, можа быць і трэцяя, але з менш інтэнсіўным перыядам ўздыму. Піневіч таксама дадаў, што многае будзе залежаць ад новых штамаў каронавіруса.

Чытайце таксама:

32
Тэги:
Міністэрства аховы здароўя, Беларусь, каронавірус, Статыстыка
Міністр аховы здароўя Беларусі Дзмітрый Піневіч

Піневіч распавёў, калі можна будзе падвесці вынікі ў барацьбе з COVID-19

13
Міністр паведаміў, што да таго моманту, як 27 лютага мінулага года ў бальніцу паступіў нулявы пацыент з каронавіруснай інфекцыяй, комплексны план па барацьбе з COVID-19 у Беларусі ўжо быў распрацаваны і зацверджаны.

МІНСК, 24 лют – Sputnik. Канчатковыя вынікі ў барацьбе з пандэміяй будуць падведзены пасля завяршэння эпідэмічнага сезона, аднак казаць пра гэта пакуль рана, бо ў Беларусі зараз фіксуецца толькі другая хваля, заявіў міністр аховы здароўя Дзмітрый Піневіч.

Па словах Піневіча, комплексны план па барацьбе з каронавіруснай інфекцыяй быў распрацаваны і зацверджаны яшчэ 4 лютага мінулага года. Калі 27 лютага паступіў нулявы пацыент, сістэма ўжо была гатовая, лічыць ён.

Міністр аховы здароўя адзначыў, што стратэгічныя рашэнні прымаліся на ўзроўні прэзідэнта - з моманту пандэміі пад кіраўніцтвам Аляксандра Лукашэнкі праведзена больш за 30 нарад. Таксама па яго даручэнні былі сфармаваны штабы на ўзроўні ўрада і рэгіёнаў, распавёў Піневіч.

Лукашэнка асабіста наведаў восем устаноў аховы здароўя і чырвоныя зоны ў іх.

"Кіраўніком дзяржавы пазначаны 2020 год як год мужнасці медыкаў - гэта для нас самая высокая ацэнка. На працягу года дзяржузнагародамі былі ўзнагароджаны 45 медыцынскіх работнікаў, якія былі занятыя ў барацьбе з інфекцыяй, яшчэ больш за 4300 узнагароджаны ўрадам, міністэрствам сумесна з прафсаюзамі, мясцовымі органамі ўлады", - цытуе Піневіча прэс-служба Міністэрства аховы здароўя.

Навыкі на будучыню

Міністр назваў важныя рашэнні падчас пандэміі, якія спатрэбяцца ў далейшай працы. Гэта, у прыватнасці, здольнасць да аператыўнай мабілізацыі кадравых рэсурсаў. Усяго падчас пандэміі для працы з COVID-19 былі прыцягнуты 35% усіх урачоў і 45% сярэдніх медработнікаў. Па словах Піневіча, на піку пандэміі працавалі 1,5 тысячы кантактных брыгад. Праводзілася кропкавая праца ва ўстановах сацыяльнай абароны і арганізаваных калектывах навучэнцаў.

Яшчэ адзін важны кампанент - варыябельнасць кіраўнічых рашэнняў у залежнасці ад становішча. Міністр прывёў у прыклад змяненне сістэмы ізаляцыі кантактаў I узроўню ў залежнасці ад этапу развіцця пандэміі.

Таксама Піневіч адзначыў высокую здольнасць да рэалізацыі складанага комплексу лячэбна-дыягнастычных мерапрыемстваў у абмежаваны часовы перыяд. Гаворка ідзе аб перапрафіляванні больш за 34 тысячы ложкаў, этапнае лячэнне і далечванне пацыентаў з каронавірусам.

Верны шлях

Піневіч заявіў, што пандэмія каронавіруса паказала тое, што беларускі шлях быў правільны. Таксама яна дазволіла ацаніць мабільнасць сістэмы аховы здароўя.

Тым не менш, ён падкрэсліў, што ў грамадстве наспела ўсведамленне неабходнасці дадатковага фінансавання аховы здароўя і адэкватнай матывацыі працы медыкаў.

"Умовы татальнага закрыцця межаў пацвердзілі нашы рашэнні ў тым, што мы мелі рацыю, калі не скарацілі структуру аховы здароўя, калі адстойвалі прыярытэтнасць імпартазамяшчэння. З 16 да 59 была павялічана колькасць ПЦР-лабараторый, праведзены звыш 4 мільёны дыягнастычных даследаванняў. Вырашаны праблемы забеспячэння СІЗамі, рознымі відамі спецыяльнага і дыягнастычнага абсталявання", - сказаў Піневіч.

Прытым ён звярнуў увагу на тое, што амаль уся лінейка СІЗаў выраблена ў Беларусі, а лекі паступаюць у медустановы без збояў.

Па словах міністра, цяпер у прыярытэце - фінансаванне сістэмы аховы здароўя, пры гэтым выдаткі павялічваюцца.

Ужо выраблена выплат медработнікам на суму больш за 580 мільёнаў рублёў. Плануецца, што аплата працы з COVID-19 будзе весціся і далей.

"Такім чынам, айчынная мадэль барацьбы супраць COVID-19 паказала сваю эфектыўнасць, і асновай яе сталі прафесіяналізм, мабілізацыя, самаадданасць нашых спецыялістаў на ўсіх узроўнях", - дадаў ён.

Расслабляцца рана

Піневіч лічыць, што аб завяршэнні пандэміі каронавіруса казаць яшчэ рана. Беларусь пакуль знаходзіцца на другой хвалі.

"Найбольш верагодна, што трэці перыяд уздыму будзе менш інтэнсіўны, многае будзе залежаць ад занясення новых штамаў, ступені ахопу вакцынацыяй кантынгентаў", - сказаў ён.

Пакуль у краіне працягваецца вакцынацыя, ужо прышчэплена каля 25 тысяч чалавек. Першымі, як адзначалася, укол атрымалі медыкі, якія знаходзіліся ў зоне рызыкі.

Міністр дадаў, што ўласны разліў расійскай вакцыны чакаецца ў сакавіку. "У сакавіку мы плануем атрымаць разліў "Спутник V" на магутнасцях нашых фармпрадпрыемстваў - плануем выпускаць па 500 тысяч доз у месяц", - адзначыў Піневіч. Беларусь плануе штомесяц выпускаць па 500 тысяч доз расійскай вакцыны.

Міністр выказаў упэўненасць, што атрымаць прышчэпку ад каронавіруса неўзабаве змогуць усе жадаючыя.

Чытайце таксама:

13
Тэги:
Вакцынацыя, вакцына, Міністэрства аховы здароўя, Беларусь, каронавірус, Барацьба, Дзмітрый Піневіч
Тэмы:
Каронавірус COVID-19
Які сёння дзень: 25 лютага

Які сёння дзень: 25 лютага 2021 года

0
(абноўлена 17:27 21.02.2021)
Гэты дзень з'яўляецца пяцьдзесят шостым па грыгарыянскім календары, таму да канца года засталося 309 дзён.

Якія падзеі адбыліся 25 лютага і чым азнаменаваны гэты дзень у народным календары, чытайце ў спраўцы Sputnik.

Гістарычныя падзеі 25 лютага

  • У 1918 годзе было створана Менскае беларускае прадстаўніцтва.

Хто нарадзіўся 25 лютага

  • 1909 год: Сяргей Дарожны, беларускі паэт, грамадскі і культурны дзеяч.
  • 1947 год: Яўген Шатохін, беларускі мастак, грамадскі дзеяч.
  • 1953 год: Васіль Касцючэнка, беларускі мастак-жывапісец.
  • 1957 год: Алесь Пісьмянкоў, беларускі паэт.

Таксама сёння нарадзіліся французскі мастак-імпрэсіяніст П'ер Агюст Рэнуар і украінская пісьменніца Леся Украінка.

25 лютага ў народным календары

Сёння праваслаўныя вернікі шануюць памяць мітрапаліта Аляксея і епіскапа Мелеція Антыахійскага.

У народзе гэты дзень лічылі добрым, каб вылячыць спалох – для гэтага хадзілі самі і насілі дзяцей да знахараў.

Чым халадней у гэты дзень і наступны тыдзень, тым цяплей будзе сакавік. Туман або галалёдзіца прадвяшчаюць дажджлівае лета.

0
Тэги:
народны каляндар, які сёння дзень
Тэмы:
Які сёння дзень: каляндар знакавых падзей