Вакцына Спутник V

Вынікі 3-й фазы даследаванняў "Спутник V" апублікаваны ў The Lancet

63
(абноўлена 17:10 02.02.2021)
Усяго тры вакцыны ў свеце, у тым ліку "Спутник V", валодаюць эфектыўнасцю звыш 90%, пры гэтым "Спутник V" пераўзыходзіць іншыя вакцыны ў гэтай катэгорыі ў бяспецы і праверанасці платформы.

МІНСК, 2 лют – Sputnik. Навуковы часопіс The Lancet апублікаваў вынікі трэцяй фазы клінічных даследаванняў расійскай вакцыны ад каронавіруса "Спутник V", паведаміў Расійскі фонд прамых інвестыцый (РФПІ).

Міністэрства аховы здароўя Расіі зарэгістравала "Спутник V" у жніўні 2020 года. Вакцыну распрацаваў НІЦЭМ імя Гамалеі пры падтрымцы РФПІ. Яе стварылі на добра вывучанай платформе адэнавірусных вектараў чалавека. Гэта першы ў свеце зарэгістраваны прэпарат для прафілактыкі COVID-19.

"НІЦЭМ Гамалеі і РФПІ аб'яўляюць аб публікацыі ў The Lancet, адным з найстарэйшых і найбольш паважаных медыцынскіх часопісаў свету, вынікаў фазы III клінічнага даследавання вакцыны "Спутник V", якія пацвярджаюць яе высокую эфектыўнасць і бяспеку", - заявілі ў фондзе.

Генеральны дырэктар РФПІ Кірыл Дзмітрыеў назваў публікацыю вялікай падзеяй у барацьбе з пандэміяй.

"Дадзеныя, апублікаваныя часопісам The Lancet, даказваюць, што "Спутник V"- не проста першая ў свеце зарэгістраваная вакцына, але таксама адна з лепшых. Яна цалкам абараняе супраць цяжкіх выпадкаў захворвання на каронавірус паводле дадзеных, сабраных і ацэненых незалежнымі экспертамі, і апублікаваных у часопісе The Lancet", - адзначыў ён.

Вакцына для чалавецтва

Па словах дырэктара НІЦЭМ ім. Н.Ф. Гамалеі Аляксандра Гінцбурга, публікацыя міжнароднай экспертнай ацэнкі вынікаў клінічных даследаванняў "Спутник V" з'яўляецца вялікім поспехам у глабальным супрацьстаянні пандэміі.

"Бяспека і высокая эфектыўнасць расійскай вакцыны пацвярджаюцца прадстаўленымі дакладнымі навуковымі дадзенымі, і я рады павіншаваць увесь калектыў Цэнтра ім. Гамалеі з гэтым выбітным дасягненнем. На аснове адэнавірусаў чалавека створаны ўжо некалькі вакцын, і гэты інструмент з'яўляецца адным з найбольш перспектыўных для стварэння новых прэпаратаў у будучыні", - упэўнены Гінцбург.

"Усяго тры вакцыны ў свеце, у тым ліку "Спутник V", валодаюць эфектыўнасцю звыш 90%, пры гэтым "Спутник V" пераўзыходзіць іншыя вакцыны ў гэтай катэгорыі ў бяспецы і праверанасці платформы, лёгкасці транспарціроўкі дзякуючы тэмпературнаму рэжыму +2… +8 градусаў і больш даступнай цане. "Спутник V" - вакцына для ўсяго чалавецтва", - дадаў Дзмітрыеў.

Навуковы часопіс The Lancet апублікаваў вынікі III фазы клінічных даследаванняў расійскай вакцыны "Спутник V".

"Спутник V" зарэгістравалі ўжо ў 16 краінах: Расіі, Беларусі, Сербіі, Аргентыне, Балівіі, Алжыры, Палестыне, Венесуэле, Парагваі, Туркменістане, Венгрыі, ААЭ, Іране, Рэспубліцы Гвінея, Тунісе і Арменіі. Таксама працэс рэгістрацыі вакцыны ініцыяваны Еўрапейскім агенцтвам па лекавых сродках (ЕМА) і Сусветнай арганізацыі аховы здароўя (СААЗ).

Вынікі фазы III

У ходзе трэцяй фазы клінічных даследаванняў "Спутник V" прадэманстраваў высокія паказчыкі эфектыўнасці, імунагеннасці і бяспекі.

Намеснік старшыні Савета бяспекі РФ, старшыня Единой России Дзмітрый Мядзведзеў
© Sputnik / Екатерина Штукина

Эфектыўнасць вакцыны склала 91,6% на аснове аналізу дадзеных 19 866 добраахвотнікаў, якія атрымалі першую і другую ін'екцыю вакцыны або плацэба. На момант дасягнення фінальнай кантрольнай кропкі было 78 пацверджаных выпадкаў захворвання на каронавірус.

У той жа час эфектыўнасць AstraZeneca - 62,1%, Sinovac - 50,4%, Sinopharm - 79,3%. Зараз камбінацыя з адным з двух кампанентаў "Спутник V" дапамагае кампаніі AstraZeneca павысіць эфектыўнасць яе вакцыны з 62,1% да больш высокага ўзроўню.

Важным фрагментам даследавання стаў удзел добраахвотнікаў старэйшых за 60 гадоў (самаму сталаму ўдзельніку ў групе вакцыны было 87 гадоў, а ў групе плацэба - 84 гады). Паказчыкі бяспекі для пажылых людзей апынуліся высокімі. Эфектыўнасць для 2 144 добраахвотнікаў ва ўзросце старэй за 60 гадоў склала 91,8% і статыстычна не адрознівалася ад дадзеных, атрыманых у групе добраахвотнікаў 18-60 гадоў.

"Згодна з рэцэнзаванымі вынікамі даследавання, вакцына дае поўную абарону ад цяжкіх выпадкаў захворвання на новую каронавірусную інфекцыю. Усе 20 пацверджаных цяжкіх выпадкаў захворвання на каронавірус былі зарэгістраваны ў групе плацэбо і ніводнага - у групе атрымаўшых вакцыну", - падкрэслілі ў РФПІ.

У больш чым 98% добраахвотнікаў у групе вакцыны сфармаваўся гумаральны імунны адказ і ў 100% - клеткавы імунны адказ.

Даследаванне паказала, што ўзровень віруснейтралізуючых антыцелаў у добраахвотнікаў, вакцынаваных прэпаратам "Спутник V", у 1,3-1,5 разы больш, чым узровень антыцел у пацыентаў, якія перахварэлі на каронавірус. Іншыя вакцыны прадэманстравалі практычна такой жа або меншы ўзровень антыцел у параўнанні з узроўнем перахварэлых на каронавірус людзей, паведамілі РІА Навіны ў РФПІ.

"Спутник V" таксама прадэманстраваў высокія паказчыкі бяспекі. Большасць непажаданых з'яў (94%) працякалі ў лёгкай форме. Адсутнічалі моцныя алергічныя рэакцыі і анафілактічны шок. Пры гэтым, узровень сур'ёзных непажаданых з'яў аказаўся больш нізкім у групе вакцынаваных, чым у іншых вакцын: "Спутник V" - 0,27% (у працэнтах ад колькасці вакцынаваных), AstraZeneca - 0,66%, Pfizer - 0,58%, Moderna - 0,97%. Высновы Незалежнага камітэта па маніторынгу дадзеных пацвердзілі адсутнасць непажаданых з'яў, звязаных з вакцынацыяй.

Перавагі "Спутник V"

"Спутник V" - адна з трох у свеце вакцын з эфектыўнасцю вышэй за 90%. Пры гэтым у яго ёсць шэраг пераваг:

  • добра вывучаная і высокаэфектыўная платформа адэнавірусных вектараў чалавека, даказаўшая бяспеку на працягу дзесяцігоддзяў;
  • нізкая цана у параўнанні з вакцынамі на іншых платформах (менш за дзесяць долараў за дозу, што ў два-тры разы танней, чым у іншых вакцын з эфектыўнасцю вышэй за 90%);
  • меней жорсткія патрабаванні да транспарціроўкі з тэмпературным рэжымам +2 … +8 градусаў Цэльсія, што забяспечвае прастату лагістыкі па ўсім свеце.

Бяспека вакцын на аснове адэнавірусаў чалавека пацверджана больш чым у 75 міжнародных публікацыях і ў 250 клінічных даследаваннях, праведзеных у свеце на працягу двух дзесяцігоддзяў (пры гэтым гісторыя выкарыстання адэнавірусаў чалавека ў складзе вакцын пачалася з 1953 года).

Адэнавірусныя вектары - гэта генетычна мадыфікаваныя вірусы звычайнай прастуды, якія не здольны размнажацца ў чалавечым арганізме. Пры выкарыстанні вакцыны "Спутник V" у арганізм не трапляе сам каронавірус, вакцына змяшчае толькі генетычную інфармацыю часткі яго знешняй бялковай абалонкі - так званыя "шыпы", якія ўтвараюць "карону". Гэта цалкам выключае магчымасць заражэння з прычыны вакцынацыі, дазваляючы пры гэтым сфармаваць ўстойлівы імунны адказ.

Выкарыстанне двух розных вектараў, заснаваных на чалавечых адэнавірусах сератыпаў Ad5 and Ad26, дазваляе сфарміраваць больш эфектыўную абарону ад каронавіруса ў параўнанні з вакцынамі, якія ўжываюць адзін і той жа вектар для двух уколаў. Дзякуючы выкарыстанню двух розных вектараў у вакцыны "Спутник V" не назіраецца магчымы нейтралізуючы эфект, што дазваляе сфарміраваць доўгі і больш працяглы імунны водгук.

Эксперты вітаюць вынікі трэцяй фазы

Большасць экспертаў у заходніх краінах станоўча ўспрынялі публікацыю ў Ланцэт і адзначылі эфектыўнасць, бяспеку і лёгкасць у лагістыцы расійскай вакцыны.

"Прадстаўленыя тут вынікі гранічна відавочныя, а навуковыя прынцыпы пераканаўча прадэманстраваны. Гэта значыць, што яшчэ адна вакцына зараз можа ўліцца ў шэрагі супраціўлення бушуючай пандэміі каронавіруснай інфекцыі", - заявілі брытанскія навукоўцы Іан Джонс з Універсітэта Рэдынга і Полі Рой з Лонданскай школы гігіены і трапічнай медыцыны.

"Вакцына на 100% эфектыўная ў прадухіленні сур'ёзных выпадкаў захворвання або смерці, і гэта з'яўляецца найбольш важным параметрам - мы ўсе зможам справіцца з лёгкім насмаркам, галоўнае, не апынуцца ў бальніцы і не мець сур'ёзных ускладненняў", - заявіла Хільдэгунд Эртл, доктар медыцыны з Цэнтра вакцын і імунатэрапіі ў Інстытуце Вістар ў ЗША.

Эртл адзначыла, што нават пасля першай ін'екцыі "Спутник V" узровень абароны ад захворвання склаў 87,6%. Такім чынам, яна больш эфектыўная, чым вакцыны кампаній AstraZeneca або Johnson & Johnson. "Спутник V", які, у адрозненне ад гэтак жа эфектыўных РНК-вакцын Pfizer і Moderna, можна захоўваць у халадзільніку, будзе мець велізарнае значэнне для барацьбы з глабальнай пандэміяй COVID-19, упэўненая яна.

"Гэта, несумненна, добрая навіна, паколькі гэтую вакцыну з двайной формулай параўнальна лёгка вырабляць і ўкараняць ва ўмовах чаканага глабальнага недахопу вакцын і лагістычных праблем пры распаўсюджванні і пачатку вакцынацыі шарагам больш адчувальных да тэмпературнага рэжыму вакцын, нядаўна дазволеных для выкарыстання ў надзвычайных сітуацыях", - сказаў Сэсіл Чаркінскі, дырэктар па даследаваннях французскага Нацыянальнага інстытута аховы здароўя і медыцынскіх даследаванняў Inserm.

Дэвід Лівермор, прафесар медыцынскай мікрабіялогіі Універсітэта Усходняй Англіі, адзначыў, што "Спутник V" "з'яўляецца першай вакцынай на аснове адэнавіруснага вектара чалавека, якая дасягнула парога эфектыўнасці ў 90%, як і вакцыны Pfizer і Moderna, створаныя на аснове тэхналогіі мРНК.

"У цяперашні час свету патрэбны ўсе добрыя вакцыны супраць COVID-19, якія ён можа атрымаць", - сказаў на заканчэнне Лівермор.

Чытайце таксама:

63
Тэги:
Расія, Міністэрства аховы здароўя, Вакцынацыя, каронавірус
Тэмы:
Расійскія вакцыны ад каронавіруса (115)
Экс-кандыдат у прэзідэнты Беларусі Святлана Ціханоўская

Ціханоўскую не выключалі з міждзяржаўнай базы вышуку СНД

19
(абноўлена 17:24 16.06.2021)
У канцы траўня 2021 года была агучана інфармацыя аб тым, што экс-кандыдата ў прэзідэнты Беларусі не шукаюць на тэрыторыі Расіі, але яна працягвае заставацца ў базе асоб, абвешчаных Мінскам у вышук.

МІНСК, 16 чэр – Sputnik. Апазіцыйнага палітыка і экс-кандыдата ў прэзідэнты Беларусі Святлану Ціханоўскую не выключылі з базы дадзеных асоб, якія абвешчаны ў міждзяржаўны вышук, паведамілі Sputnik інфармаваныя крыніцы ў беларускіх праваахоўных органах.

У канцы сакавіка 2021 года Генеральная пракуратура Беларусі распачала крымінальную справу за падрыхтоўку акта тэрарызму ў дачыненні да Святланы Ціханоўскай і ўдзельнікаў ініцыятывы BYPOL. Беларускія праваахоўныя органы аб'явілі Ціханоўскую ў міждзяржаўны вышук, яна была занесена ў адпаведную базу асоб.

"Па Ціханоўскай нічога не памянялася", - заявіла Sputnik крыніца ў праваахоўных органах, знаёмая з ходам расследавання справы, адказваючы на ​​пытанне ці памяняўся яе працэсуальны статус і ці выкрэслілі яе прозвішча з базы дадзеных асоб, якiя адшукваюцца.

Пытанне з Ціханоўскай у спісках асоб, якiя адшукваюцца, паўстала на гэтым тыдні, калі з'явілася інфармацыя што па ініцыятыве беларускага боку яна была выключана з гэтай базы. Суразмоўца агенцтва растлумачыў, што "маглі паўстаць розначытанні".

У сувязі з гэтым ён нагадаў, што ў канцы траўня 2021 года была агучана інфармацыя, што Ціханоўскую больш не шукаюць на тэрыторыі Расіі. "Хто яе будзе шукаць у Расіі, калі ўсім вядома, што яна знаходзіцца на тэрыторыі Еўрасаюза", - сказаў суразмоўца агенцтва.

Крымінальная справа

Як раней паведамлялася са спасылкай на генеральнага пракурора Беларусі Андрэя Шведа, падставай для распачынання справы ў дачыненні да Ціханоўскай па артыкуле 289 Крымінальнага кодэкса сталі матэрыялы, прадастаўленыя КДБ і МУС Беларусі. Акрамя гэтага, Ціханоўская занесена КДБ Беларусі ў спіс асоб, маючых дачыненне да тэрарыстычнай дзейнасці.

Акрамя гэтага, адзначыў кіраўнік галоўнага нагляднага ведамства, генпракуратура даручыла КДБ неадкладна арганізаваць міжнародны вышук фігурантаў справы і падрыхтаваць пакет дакументаў аб іх выдачы, які потым будзе накіраваны ў кампетэнтныя органы Літвы і Польшчы. Інфармацыі аб тым, што Ціханоўская па просьбе беларускага боку занесена ў міжнародны спіс асоб, якiя адшукваюцца, няма.

Таксама Ціханоўская праходзіць фігурантам па крымінальнай справе, узбуджанай у дачыненні да членаў Каардынацыйнага савета апазіцыі па частцы 1 артыкула 361 КК Беларусі - "за публічныя заклікі да захопу дзяржаўнай улады, гвалтоўнай змены канстытуцыйнага ладу рэспублікі або здзяйснення іншых дзеянняў, накіраваных на прычыненне шкоды нацыянальнай бяспецы краіны".

Чытайце таксама:

19
Тэги:
Мінск, Расія, Беларусь, прэзідэнт, інфармацыя, СНД, Вышук, Святлана Ціханоўская
Тэмы:
Пратэсты пасля выбараў у Беларусі
Упаўнаважаны па правах чалавека ў Расійскай Федэрацыі Таццяна Маскалькова

Маскалькова абмяркуе з паслом Сямашкам лёс расіянкі Сапегі

11
(абноўлена 16:08 16.06.2021)
Расіянка, якой у Беларусі прад'яўлена абвінавачанне па крымінальным артыкуле, з траўня знаходзіцца ў СІЗА КДБ.

МІНСК, 16 чэр – Sputnik. Упаўнаважаны па правах чалавека ў Расійскай Федэрацыі Таццяна Маскалькова абмяркуе з беларускім паслом Уладзімірам Сямашкам лёс затрыманай у Мінску расіянкі Сафіі Сапегі.

Сапега была знята з самалёта ірландскай кампаніі Ryanair, які экстранна сеў у Мінску 23 траўня. У Беларусі расіянка праходзіць па дзвюх крымінальных справах.

"Мы на сувязі з пасольствам (Беларусі), да мяне зваротаў не паступала… Я таксама планую асабіста звязацца з паслом Беларусі, вельмі важна, каб нашы грамадзяне адчувалі, што ім аказваецца дапамога, дзе б яны ні знаходзіліся", - заявіў амбудсмен Маскалькова ў сераду ў Маскве.

Як заявіў на прэс-канферэнцыі кіраўнік Следчага камітэта Беларусі Дзмітрый Гара, Сафія Сапега знаходзілася ў поле зроку беларускіх сілавікоў яшчэ з канца мінулага года як адміністратар прызнанага экстрэмісцкім Telegram-канала.

"Сафія Сапега была затрымана ў аэрапорце па падазрэнні ў здзяйсненні злачынства, прадугледжанага артыкулам 342, гэта ўдзел у масавых беспарадках, але практычна адразу яна была прыцягнута ў якасці абвінавачанай па іншай крымінальнай справе, якая расследуецца па частцы 3 артыкула 130 - гэта распальванне сацыяльнай варожасці і звады", - удакладніў ён.

Кіраўнік СК дадзеныя меры растлумачыў тым, што Сапега была адміністратарам прызнанага экстрэмісцкім Telegram-канала "Чорная кніга Беларусі", дзе выкладвалі дадзеныя сілавікоў і дзяржслужачых.

Чытайце таксама:

11
Тэги:
СІЗА КДБ, Беларусь, Сафія Сапега, Уладзімір Сямашка, пасол, Таццяна Маскалькова
Прэзідэнт ЗША Джо Байдэн

Байдэн пагаварыў з Пуціным пра Беларусь

26
(абноўлена 21:43 16.06.2021)
Прэзідэнт ЗША Джо Байдэн сёння ўпершыню ў якасці кіраўніка дзяржавы сустрэўся са сваім расійскім калегам Уладзімірам Пуціным, па выніках саміту амерыканскі лідэр выступіў на прэс-канферэнцыі.

МІНСК, 16 чэр – Sputnik. Прэзідэнт ЗША Джо Байдэн падчас сустрэчы з расійскім калегам Уладзімірам Пуціным абмеркаваў сітуацыю ў Беларусі.

Паводле яго слоў, ён паведаміў расійскаму калегу аб заклапочанасці ЗША з нагоды сітуацыі ў Беларусі

"Ён не не пагадзіўся са мной, ён задаў пытанне: "Што мы можам зрабіць з гэтай нагоды?" - сказаў Байдэн.

Падрабязнасці абмеркаванняў амерыканскі лідэр раскрываць не стаў.

Першая сустрэча прэзідэнтаў Расіі і ЗША пасля абрання Байдэна на высокую пасаду доўжылася суткі і складалася з трох частак: вузкай і двух пашыраных.

Раней прэс-сакратар прэзідэнта РФ Дзмітрый Пяскоў паведамляў, што Пуцін не плануе падымаць тэму Беларусі на сустрэчы з прэзідэнтам ЗША, але гатовы даць тлумачэнні, калі Вашынгтон сам яе закране.

А старэйшы дырэктар па Расіі і Цэнтральнай Азіі Савета нацыянальнай бяспекі пры Белым доме Эрык Грын адзначаў, што Джо Байдэн разлічвае абмеркаваць з расійскім калегам сітуацыю ў Беларусі і нормы грамадзянскай авіяцыі

"(...) мы будзем гаварыць пра Беларусь і неабходнасць захавання норм грамадзянскай авіяцыі, якія, як мы бачым, груба парушаліся ў апошнія тыдні", - заявіў Грын.

Чытайце таксама:

26
Тэги:
прэс-канферэнцыя, ЗША, прэзідэнт, Беларусь, Уладзімір Пуцін, Джо Байдэн